Espray nasal de azelastina para la prevención de infecciones por SARS-CoV-2
Un ensayo clínico aleatorizado de fase 2
Introducción
La pandemia de COVID – 9, causada por el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2), ha provocado una morbilidad y mortalidad significativas en todo el mundo. Aunque la vacunación y la inmunidad poblacional establecida han mitigado sustancialmente la gravedad de las infecciones agudas por SARS-CoV-2, las tasas de infección y la morbilidad postaguda siguen representando una carga considerable para la salud pública lo que destaca la necesidad crítica de una profilaxis previa a la exposición eficaz para la población general, en particular para los grupos de alto riesgo.
La azelastina es un antagonista del receptor H1 de histamina de segunda generación y se utiliza ampliamente como espray nasal de venta libre para el tratamiento de alergias. Además de sus propiedades antialérgicas y antiinflamatorias establecidas, investigaciones recientes han revelado actividad antiviral contra diversos virus respiratorios, como el SARS-CoV-2, el virus respiratorio sincitial (VRS) y la influenza A (H1N1). Se cree que estos efectos involucran múltiples mecanismos, como interacciones con la enzima convertidora de angiotensina 2 (ECA2), la inhibición de la proteasa Mpro del SARS-CoV-2, la modulación del receptor σ-1 y la supresión de la sobreexpresión de ICAM.
Ensayos clínicos aleatorizados han demostrado que el aerosol nasal de azelastina reduce la carga viral en pacientes con infección por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio, lo que sugiere eficacia terapéutica en el tratamiento agudo de la COVID-19. Estos hallazgos, junto con los mecanismos de acción propuestos y los estudios de simulación, 12 proporcionan una sólida justificación para investigar la azelastina como intervención profiláctica. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de la azelastina como profilaxis preexposición contra el SARS-CoV-2 y otros patógenos respiratorios.
Puntos clave
Pregunta: ¿La aplicación regular del aerosol nasal de azelastina se asocia con un menor riesgo de infecciones por SARS-CoV-2?
Objetivo: Determinar la eficacia y seguridad del aerosol nasal de azelastina para la prevención de infecciones por SARS-CoV-2 en adultos sanos.
Resultados En este ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo que incluyó a 450 participantes, la incidencia de infecciones por SARS-CoV-2 confirmadas por laboratorio fue significativamente menor con la aplicación de aerosol nasal de azelastina en comparación con el tratamiento con placebo.
Significado: El uso de aerosol nasal de azelastina puede ayudar a reducir el riesgo de infecciones por SARS-CoV-2.
Importancia: Existen opciones farmacéuticas limitadas para la profilaxis preexposición a la COVID-19, más allá de la vacunación. La azelastina, un antihistamínico en aerosol nasal utilizado durante décadas para tratar la rinitis alérgica, presenta actividad antiviral in vitro contra virus respiratorios, incluido el SARS-CoV-2.
Conclusiones y relevancia: En este ensayo unicéntrico, el aerosol nasal de azelastina se asoció con una reducción del riesgo de infecciones respiratorias por SARS-CoV-2. Estos hallazgos respaldan el potencial de la azelastina como un enfoque profiláctico seguro, lo que justifica su confirmación en ensayos multicéntricos más amplios.
📌 Puntos clave para el profesional de la farmacia
- Nuevas aplicaciones de un medicamento conocido: La azelastina, un antihistamínico de venta libre ampliamente utilizado para la rinitis alérgica, muestra una actividad antiviral intrínseca contra patógenos respiratorios, incluido el SARS-CoV-2, más allá de sus propiedades antialérgicas.
- Mecanismos de acción multifactoriales: La azelastina actúa mediante múltiples vías para inhibir la replicación viral. Se cree que su acción antiviral implica la modulación de receptores celulares como la enzima convertidora de angiotensina 2 (ECA2), la inhibición de proteasas virales y la supresión de la sobreexpresión de moléculas de adhesión celular.
- Eficacia para la profilaxis pre-exposición: Este ensayo clínico de fase 2 demuestra que el uso de azelastina en un régimen profiláctico reduce significativamente el riesgo de infección por SARS-CoV-2 en una población sana. Esto abre una nueva vía de prevención más allá de la vacunación y las medidas de higiene.
- Reducción de la carga de enfermedad respiratoria: Los resultados también sugieren que la azelastina podría ser útil contra otros virus, como el rinovirus, lo que amplía su potencial para reducir la incidencia general de infecciones respiratorias comunes.
- Perfil de seguridad favorable: El estudio reporta que los eventos adversos son comparables a los del placebo, lo que refuerza el perfil de seguridad establecido del medicamento para su uso a corto y largo plazo.
- Ubicación estratégica en la farmacia: El farmacéutico puede posicionar el espray nasal de azelastina como una opción complementaria de prevención para la población general, especialmente para aquellos que viajan, trabajan en entornos de alto riesgo o buscan una capa adicional de protección.
- Base para estudios futuros: Los hallazgos de este ensayo son prometedores, pero requieren confirmación. Los profesionales de la farmacia deben estar atentos a los resultados de ensayos clínicos más amplios que se realicen en el futuro.
- Rol del farmacéutico en el asesoramiento: El farmacéutico tiene la oportunidad de educar a los pacientes sobre el uso adecuado del espray nasal para la profilaxis, destacando la importancia de la adherencia al régimen de dosificación (tres veces al día) para maximizar la eficacia.
Fuente:Azelastine Nasal Spray for Prevention of SARS-CoV-2 Infections. Thorsten Lehr, Peter Meiser, Dominik Selzer, et al. JAMA Internal Medicine doi: 10.1001/jamainternmed.2025.4283 Número de registro de prueba: EudraCT: 2022-003756-13
