Tratamiento de la pareja masculina para prevenir la recurrencia de la vaginosis bacteriana
La vaginosis bacteriana puede involucrar la transmisión de microorganismos entre parejas sexuales.
Antecedentes:
La vaginosis bacteriana afecta a un tercio de las mujeres en edad reproductiva y su recurrencia es frecuente. La evidencia de intercambio sexual de microorganismos asociados a la vaginosis bacteriana entre parejas sugiere que el tratamiento con la pareja masculina puede aumentar la probabilidad de curación.
Métodos:
Este ensayo clínico abierto, aleatorizado y controlado incluyó parejas en las que una mujer padecía vaginosis bacteriana y mantenía una relación monógama con su pareja masculina. En el grupo de tratamiento con la pareja, la mujer recibió los antimicrobianos de primera línea recomendados y el hombre recibió tratamiento antimicrobiano oral y tópico (metronidazol 400 mg en comprimidos y clindamicina al 2 % en crema aplicada en la piel del pene, ambos dos veces al día durante 7 días). En el grupo control, la mujer recibió tratamiento de primera línea y el hombre no recibió tratamiento (atención estándar). El resultado principal fue la recurrencia de la vaginosis bacteriana en un plazo de 12 semanas.
Resultados:
Un total de 81 parejas fueron asignadas al grupo de tratamiento con pareja y 83 parejas al grupo control. El ensayo fue interrumpido por el comité de monitoreo de datos y seguridad después de que 150 parejas completaran el período de seguimiento de 12 semanas, debido a que el tratamiento de la mujer sola fue inferior al de la mujer y su pareja masculina.
En la población con intención de tratar modificada, se observó recurrencia en 24 de 69 mujeres (35 %) del grupo de tratamiento con pareja (tasa de recurrencia: 1,6 por persona-año; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 1,1 a 2,4) y en 43 de 68 mujeres (63 %) del grupo control (tasa de recurrencia: 4,2 por persona-año; IC del 95 %: 3,2 a 5,7), lo que correspondió a una diferencia de riesgo absoluto de -2,6 recurrencias por persona-año (IC del 95 %: -4,0 a -1,2; p < 0,001).
Los eventos adversos en los hombres tratados incluyeron náuseas, cefalea y sabor metálico.
Conclusiones:
La adición de terapia antimicrobiana combinada oral y tópica para parejas masculinas al tratamiento de la vaginosis bacteriana en mujeres resultó en una menor tasa de recurrencia de la vaginosis bacteriana en un plazo de 12 semanas que la atención estándar.
📌 Puntos destacados para profesionales de farmacia:
- Alta prevalencia y recurrencia de la vaginosis bacteriana: Es fundamental reconocer la magnitud del problema que enfrentan muchas pacientes.
- Evidencia de transmisión sexual: El estudio refuerza la idea de que la vaginosis bacteriana puede involucrar la transmisión de microorganismos entre parejas sexuales.
- Nuevo enfoque terapéutico: Se presenta una estrategia que va más allá del tratamiento exclusivo de la mujer, incluyendo a la pareja masculina.
- Tratamiento combinado para la pareja masculina: El protocolo efectivo incluyó metronidazol oral y clindamicina tópica, ambos durante 7 días.
- Reducción significativa de la recurrencia: El tratamiento de la pareja masculina demostró disminuir significativamente la tasa de recurrencia de la vaginosis bacteriana en las mujeres a las 12 semanas.
- Diferencia de riesgo notable: La diferencia en la tasa de recurrencia entre el grupo de tratamiento con pareja y el grupo control fue clínicamente relevante.
- Intervención temprana: Los resultados sugieren que tratar a la pareja al mismo tiempo que a la mujer es más efectivo que el tratamiento estándar solo en la mujer.
- Perfil de seguridad aceptable en hombres: Los eventos adversos reportados en los hombres fueron leves y transitorios (náuseas, cefalea, sabor metálico).
- Implicaciones para la práctica farmacéutica: Los farmacéuticos pueden desempeñar un papel crucial en la educación de las pacientes y, potencialmente, en la dispensación de medicamentos para las parejas, bajo prescripción médica.
- Necesidad de considerar el tratamiento de la pareja: Este estudio proporciona evidencia sólida para que los profesionales de la salud consideren el tratamiento de la pareja masculina en casos de vaginosis bacteriana recurrente.
(Financiado por el Consejo Nacional de Salud e Investigación Médica de Australia; número de registro de ensayos clínicos StepUp de Australia y Nueva Zelanda: ACTRN12619000196145).
Fuente: Male-Partner Treatment to Prevent Recurrence of Bacterial Vaginosis. Lenka A. Vodstrcil, Erica L. Plummer, et al. N Engl J Med 2025;392:947-957 DOI: 10.1056/NEJMoa2405404 VOL. 392 NO. 10
Etiqueta:Estudio
